以色列和韓國(guó)在公共資金和創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)方面排名很高,與中國(guó)一起被列為“未來型創(chuàng)新者”。俄羅斯、巴西和新加坡因其創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)處在早期階段,被列為“國(guó)家型創(chuàng)新者”。印度創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)雖然不斷演進(jìn),但由于較低的公共資金,被稱為“創(chuàng)業(yè)型創(chuàng)新者”。其他國(guó)家如土耳其、墨西哥、波蘭和南非,在資金和創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)方面排名較低,被歸為“探路者型”。
國(guó)家型:國(guó)家資金驅(qū)動(dòng)開展研發(fā)融資新模式。新加坡利用國(guó)家資源、政策和激勵(lì)體制打造一個(gè)全球認(rèn)可的亞太生命科學(xué)創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。巴西和俄羅斯也出現(xiàn)轉(zhuǎn)型的早期跡象。
未來型:大型制藥公司在這些國(guó)家的研發(fā)活動(dòng)活躍,包括內(nèi)部研發(fā)、學(xué)術(shù)合作、許可權(quán)合作及戰(zhàn)略性外包。中國(guó)以“國(guó)家政策支持”起步,然后將不同的“創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)”結(jié)合起來,成功轉(zhuǎn)型為“未來型”。
探路型:這些國(guó)家政府的政策不確定,缺乏人才、學(xué)術(shù)中心、資金等,大型制藥公司在這些國(guó)家的投資非常謹(jǐn)慎,與研究機(jī)構(gòu)的合作案例不多。
創(chuàng)業(yè)型:這些國(guó)家是戰(zhàn)略性和高性價(jià)比的外包選擇。對(duì)于這類國(guó)家來說,需要政府政策支持和資助,以及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和行業(yè)的積極參與。
2011年以色列全部研發(fā)資金約為17億元人民幣,生物醫(yī)藥的公共資金為4億——4.5億美元。
Fiocruz基金會(huì)是巴西最大的生物醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu),年度預(yù)算逾10億美元,是該國(guó)衛(wèi)生部下屬機(jī)構(gòu)。10億美元預(yù)算中大概有30%花在研究上,其余用在技術(shù)開發(fā)和制造。生物醫(yī)藥公共總資金超過5億美元。
俄羅斯的資金主要來自項(xiàng)目資助,生物科學(xué)和醫(yī)學(xué)的聯(lián)邦政府資金每年約3.5億美元,加其他資助,一共是6億美元以上。
南非、土耳其、波蘭的研發(fā)投入最大值為2億美元。
墨西哥沒有可靠的公開數(shù)據(jù),據(jù)當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)和分析師估計(jì),資金在3億美元之內(nèi)。
[生態(tài)系統(tǒng)篇] 初期與演進(jìn)期創(chuàng)新
作者評(píng)估每個(gè)國(guó)家5個(gè)關(guān)鍵因素(因篇幅原因,本文未一一列舉)計(jì)算“創(chuàng)新分?jǐn)?shù)”:高影響因子科研文章數(shù)量、全球排名靠前的一流大學(xué)數(shù)量、專利數(shù)量、生物科學(xué)博士數(shù)和正在進(jìn)行的臨床研究數(shù)量(中國(guó)包括香港和臺(tái)灣)。
由于能獲得的新興市場(chǎng)數(shù)據(jù)有限,雖然作者采用多個(gè)因素進(jìn)行綜合評(píng)估,但還是存在一些局限。比如,在分析人才儲(chǔ)備時(shí),沒有就該國(guó)家的人口進(jìn)行歸一化處理;在計(jì)算出版物數(shù)量時(shí),沒有考慮到每個(gè)國(guó)家的大學(xué)數(shù)量;在統(tǒng)計(jì)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)量時(shí),印度最近監(jiān)管政策的變化也沒有能夠在clinicaltrials.gov網(wǎng)站的數(shù)據(jù)上得以體現(xiàn)。此外,相對(duì)較少的臨床試驗(yàn)拉低了新加坡整體的創(chuàng)新分?jǐn)?shù)。
[關(guān)鍵合作篇] 許可引進(jìn)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓
中國(guó):大型跨國(guó)公司在上?;虮本┰O(shè)立研發(fā)中心開展直接投資。他們將產(chǎn)品或技術(shù)授權(quán)給本土生物技術(shù)公司或?qū)W術(shù)機(jī)構(gòu)開展合作。中國(guó)既有資深專業(yè)人員,又有獲得經(jīng)費(fèi)資助的機(jī)會(huì),是大藥企投資的理想地點(diǎn)。不僅如此,在上海、北京、蘇州、深圳還聚集生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)各地。國(guó)家提供大量科研資金,“十二五”計(jì)劃2011——2015年生物醫(yī)藥資金為60億美元,比“十一五”增加6.5倍。中國(guó)創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)力之一是“千人計(jì)劃”,促使中國(guó)創(chuàng)建強(qiáng)大的本土專業(yè)人才庫(kù),推動(dòng)學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。
以色列:該國(guó)以生物技術(shù)孵化器和早期階段資助作為關(guān)鍵點(diǎn)。工業(yè)部創(chuàng)辦了首席科學(xué)家辦公室(OCS),用于研發(fā)的年預(yù)算約為3.5億——4億美元。OCS資助各項(xiàng)早期研究,幫助科研成果進(jìn)入下一階段的臨床研究,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。以色列還有技術(shù)孵化器項(xiàng)目,為初期階段的企業(yè)提供從300——50萬(wàn)美元不等的經(jīng)費(fèi)。強(qiáng)生、奧博資本和武田制藥在以色列創(chuàng)立了BioBoost孵化器,默克雪蘭諾投資1000萬(wàn)歐元建立Inter-Lab孵化器,羅氏與以色列本土風(fēng)投Pontifax一起投資該國(guó)頗有潛力的初期研發(fā)和技術(shù)項(xiàng)目。以色列的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)也非?;钴S,一些大型制藥公司與該國(guó)的大學(xué)建立藥物發(fā)現(xiàn)合作關(guān)系,如羅氏和希伯來大學(xué),阿斯利康和哈達(dá)薩大學(xué)醫(yī)院,以及艾伯維和魏茲曼科學(xué)研究所。
韓國(guó):不斷進(jìn)步的監(jiān)管體制以及政府的激勵(lì)措施和政策,韓國(guó)為研發(fā)創(chuàng)造了一個(gè)良好的環(huán)境。一個(gè)典型的創(chuàng)新案例是克唑替尼(crizotinib),這是輝瑞開發(fā)用于ALK突變肺癌的創(chuàng)新藥,并在2011年獲得FDA批準(zhǔn)??诉蛱婺岽罅吭缙谂R床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來自于韓國(guó),大大加速輝瑞的開發(fā)過程,因此輝瑞在4年內(nèi)就將這個(gè)產(chǎn)品成功上市。韓國(guó)臨床研究中心均具有強(qiáng)大的專業(yè)知識(shí),如首爾國(guó)立大學(xué)醫(yī)院、三星醫(yī)療中心和峨山病院。韓國(guó)還具有非常好的監(jiān)管框架,啟動(dòng)IND研究的時(shí)間只需短短數(shù)周,其他新興國(guó)家通常需要好幾個(gè)月甚至幾年。在生物制藥領(lǐng)域,諸如Celltrion等韓國(guó)公司在生物類似藥方面擁有強(qiáng)大且領(lǐng)先的專業(yè)知識(shí),可為下一步創(chuàng)新提供理想平臺(tái)。
俄羅斯:該國(guó)正在實(shí)施“Pharma 2020”計(jì)劃,旨在2020年前上市一系列創(chuàng)新藥,并開展一些激勵(lì)措施,如在緊鄰莫斯科的斯科爾科沃建設(shè)一個(gè)類似硅谷的創(chuàng)新生態(tài)圈,醫(yī)療和生物技術(shù)是重點(diǎn)領(lǐng)域之一。俄羅斯采取多種途徑資助初創(chuàng)公司從歐美公司獲得創(chuàng)新藥物在某些地區(qū)的獨(dú)家許可權(quán),通常是俄羅斯和獨(dú)聯(lián)體市場(chǎng),不過有時(shí)也可覆蓋更廣泛地區(qū)。作為交換,部分研發(fā)工作需要在俄羅斯進(jìn)行。
巴西:巴西把合作作為技術(shù)轉(zhuǎn)化、人才儲(chǔ)備和培養(yǎng)專業(yè)知識(shí)的主要機(jī)制。截至2013年6月,共有87個(gè)項(xiàng)目在巴西實(shí)施。以疫苗領(lǐng)域?yàn)槔現(xiàn)iocruz和葛蘭素史克就肺炎疫苗Synflorix的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和美洲錐蟲病和登革熱疫苗的研發(fā)達(dá)成價(jià)值約25億美元的合作協(xié)議。同樣,在生物藥領(lǐng)域,巴西通過投資一些項(xiàng)目開發(fā)生物類似藥,以達(dá)到轉(zhuǎn)化技術(shù)和培養(yǎng)專業(yè)人才的目的。這些合資企業(yè)都需要跨國(guó)公司作為合作伙伴,實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)讓、細(xì)胞系開發(fā)、工藝改進(jìn)以及巴西本土生產(chǎn)。最近巴西還推出一個(gè)雄心勃勃的項(xiàng)目——科學(xué)無(wú)國(guó)界,用于資助博士生、博士后和研究人員。政府每年將挑選幾百到數(shù)千名學(xué)生、研究人員和博士后,資助他們?nèi)ッ绹?guó)或歐洲進(jìn)修6——24個(gè)月,獲得生命科學(xué)領(lǐng)域研究和新藥發(fā)現(xiàn)方面的經(jīng)驗(yàn),并把這些經(jīng)驗(yàn)帶回巴西。