全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司BD旗下的生物科學業(yè)務(wù)日前宣布，世界衛(wèi)生組織(WHO)已正式為BDFACSPresto快速CD4細胞計數(shù)系統(tǒng)頒發(fā)了資格審查報告，該系統(tǒng)可幫助中小型檢測實驗室評估抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(ART)的可行性、為HIV/AIDS患者的臨床分期和免疫監(jiān)控提供依據(jù)。

　　WHO的資格審查認證為全球各大基金會、聯(lián)合國等國際機構(gòu)提供了采購產(chǎn)品目錄，WHO會對每一個產(chǎn)品進行產(chǎn)品檔案評估、生產(chǎn)工廠考察和實驗室評估。根據(jù)該報告，BDFACSPresto?統(tǒng)“滿足WHO對上述三項的資格預(yù)審要求?！?

　　檢測試劑盒使用無需冷藏的干燥試劑，在多種貯存條件下均能保持穩(wěn)定。此外，該系統(tǒng)重量只有6kg，方便攜帶。目前，BDFACSPresto已得到CE-IVD歐盟的體外診斷資質(zhì)認證，現(xiàn)已在歐美國家上市。與當前的CD4系統(tǒng)相比，該系統(tǒng)的價格更有競爭力。系統(tǒng)和實際定價符合CHAI、PEPFAR、PFSCM和UNICEF的預(yù)期。

　　CD4檢測有助于HIV/AIDS患者接受治療和監(jiān)控，在減少感染他人的風險的同時，還提供了高品質(zhì)長期護理水平的方案。世界衛(wèi)生組織認為，對符合醫(yī)療準則的感染者進行及時治療可明顯降低HIV的傳播。對于對感染并不知情的人群所傳染的HIV/AIDS新病例而言，這一點尤為重要。

　　BDFACSPresto快速診斷CD4細胞計數(shù)系統(tǒng)于今年4月面世，能提供全血樣本中CD4T淋巴細胞的絕對值和百分比和血紅蛋白(Hb)濃度，用以判定是否適合啟動抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(ART)、進行臨床分期和免疫監(jiān)控。FACSPresto的全圖形觸摸屏界面無需任何語言，且內(nèi)置操作指南視頻，不僅運輸方便而且可以通過充電電池供電，為偏遠地區(qū)患者接受CD4檢測提供了極大便利。

　　在對病人進行指尖采血或靜脈穿刺采血之后，檢測流程即開始，血樣隨即將被滴加到一次性試劑盒中。如果需要增加每日檢測的次數(shù)，可將多個加有血樣的試劑盒放在儀器外孵育18分鐘。孵育完成后，可將試劑盒插入BDFACSPresto系統(tǒng)中，結(jié)果能在4分鐘之內(nèi)獲得。為了確保檢測質(zhì)量及一致性，機器會相應(yīng)在每次進行檢測前自動對試劑和儀器進行質(zhì)量控制檢測。