針對(duì)潔凈工作臺(tái)的計(jì)量溯源需求，探討其計(jì)量特性和校準(zhǔn)項(xiàng)目，參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潔凈工作臺(tái)的校準(zhǔn)方法進(jìn)行研究，并提出校準(zhǔn)方法。采用該校準(zhǔn)方法對(duì)潔凈工作臺(tái)進(jìn)行試驗(yàn)，并對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)定，結(jié)果表明該校準(zhǔn)方法科學(xué)合理、可操作性強(qiáng)，可用于評(píng)價(jià)潔凈工作臺(tái)的計(jì)量性能。

引言

潔凈工作臺(tái)是一種提供工作區(qū)潔凈度等級(jí)達(dá)到ISO 5級(jí)的箱式空氣凈化設(shè)備，由箱體、風(fēng)機(jī)、預(yù)過(guò)濾器、過(guò)濾器及控制系統(tǒng)組成，能將工作區(qū)已被污染的空氣通過(guò)專門的過(guò)濾通道人為地控制排放，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、電子、精密儀器、食品、實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)，對(duì)改善生產(chǎn)工藝條件，保護(hù)使用者的身體健康，提高產(chǎn)品質(zhì)量、合格率以及實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確率均有良好的效果。為了評(píng)估其性能，需對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)。目前國(guó)家還沒(méi)有出臺(tái)潔凈工作臺(tái)相關(guān)的校準(zhǔn)規(guī)范，在編制過(guò)程中參考《GB/T16292—2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》、《GB/T 16294—2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》、《JG/T 292—2010潔凈工作臺(tái)》、《YY/T 1539—2017醫(yī)用潔凈工作臺(tái)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，研究影響潔凈工作臺(tái)使用性能的風(fēng)速、過(guò)濾器檢漏、空氣潔凈度、沉降菌菌落數(shù)、噪聲、照明、振幅、紫外輻射強(qiáng)度等主要計(jì)量特性指標(biāo)的校準(zhǔn)，可判斷是否可以滿足使用要求，對(duì)潔凈工作臺(tái)的驗(yàn)收和校準(zhǔn)具有指導(dǎo)意義。

1 校準(zhǔn)項(xiàng)目

根據(jù)相關(guān)技術(shù)資料、大量試驗(yàn)數(shù)據(jù)和用戶主要關(guān)注的計(jì)量性能參數(shù)，確定了工作臺(tái)的以下校準(zhǔn)項(xiàng)目。

1.1 過(guò)濾器檢漏

光度計(jì)掃描法:過(guò)濾器穿透率不大于0.01%。

計(jì)數(shù)掃描法:過(guò)濾器下游粒子泄露濃度不超過(guò)3個(gè)/L (高效過(guò)濾器工作臺(tái)，過(guò)濾器上游粒徑≥0.5μm的氣溶膠濃度大于等于4000個(gè)/L;超高效過(guò)濾器工作臺(tái)，過(guò)濾器上游粒徑≥0.3μm的氣溶膠濃度大于等于6000個(gè)/L。

1.2 風(fēng)速

工作區(qū)平均風(fēng)速應(yīng)在0.2～0.5m/s范圍內(nèi)，風(fēng)速不均勻度不超過(guò)20%。

1.3 空氣潔凈度

工作區(qū)的空氣潔凈度等級(jí)達(dá)到ISO 5級(jí)，即工作區(qū)粒徑≥0.5μm懸浮粒子濃度不超過(guò)3520個(gè)/m3，粒徑≥5μm懸浮粒子濃度不超過(guò)29個(gè)/m3。

1.4 沉降菌菌落數(shù)

沉降菌菌落數(shù)(只對(duì)生物潔凈用途的工作臺(tái))不超過(guò)0.5CFU/(皿·0.5h)。

1.5 噪聲

噪聲不超過(guò)65d B。

1.6 照度

工作臺(tái)平面照度不小于300lx。

1.7 振幅

工作臺(tái)三個(gè)軸向(x,y,z)振幅均不超過(guò)5μm。

1.8 紫外輻射強(qiáng)度

波長(zhǎng)254nm紫外線輻射強(qiáng)度不小于40μW/cm2。

2 校準(zhǔn)用的儀器設(shè)備

2.1 氣溶膠光度計(jì)

型號(hào)規(guī)格為DP-30，測(cè)量范圍為0.0001%～100%，濃度范圍為0.01～600μg/L，質(zhì)量濃度最大允許誤差為±20%，質(zhì)量濃度重復(fù)性不大于3%。

2.2 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

型號(hào)規(guī)格為CLJ-3016L，粒徑測(cè)量范圍為0.3～10μm，采樣流量為2.83L/min，計(jì)數(shù)最大允許誤差為±30%FS，計(jì)數(shù)重復(fù)性不大于10%FS;

型號(hào)規(guī)格為CLJ-3106，粒徑測(cè)量范圍為0.3～10μm，采樣流量為28.3L/min，計(jì)數(shù)最大允許誤差為±30%FS，計(jì)數(shù)重復(fù)性不大于10%FS。

2.3 聲級(jí)計(jì)

型號(hào)規(guī)格為1350A:，測(cè)量范圍為0～100d B，最大允許誤差為±1d B，分辨率為1d B，有“A”計(jì)權(quán)模式。

2.4 數(shù)字風(fēng)速儀

型號(hào)規(guī)格為GM8902，測(cè)量范圍為0.1～45m/s，最大允許誤差為±3%。

2.5 照度計(jì)

型號(hào)規(guī)格為ST-86L，測(cè)量范圍為0.1～1.999×104lx，最大允許相對(duì)示值誤差為±8%。

2.6 數(shù)字測(cè)振儀

型號(hào)規(guī)格為UT312，位移測(cè)量范圍為0.1μm～1.999mm，速度測(cè)量范圍為0.01～19.99cm/s;加速度測(cè)量范圍為0.1～199.9m/s2，最大允許誤差為±10%。

2.7 紫外輻射照度計(jì)

型號(hào)規(guī)格為ZDZ-1，測(cè)量范圍為10～1.999×105μW/cm2,UV-C波段為200～280nm，峰值波長(zhǎng)!P為(254±5) nm，最大允許誤差為±8%。

2.8 氣溶膠(冷煙)發(fā)生器

型號(hào)規(guī)格為AG60，發(fā)生濃度為10μg/L和100μg/L，發(fā)生粒子為PAO，壓力量程為0～600k Pa，壓力最大允許誤差為±6k Pa。