1 潔凈工作臺是用于微生物檢測時潔凈局部工作的重要設(shè)備，具有初、中、高三級空氣過濾，在十萬級的潔凈室內(nèi)凈化有效工作區(qū)域達100級。
4.1.2 本檢定規(guī)程方法參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中的風速，塵埃粒子及微生物數(shù)量及生產(chǎn)廠的儀器說明書擬訂。
4.2 檢定項目和技術(shù)要求
4.2.1 過濾效果：直徑≧0.5μm的實測塵埃粒子不得過3500個/m3；直徑≧5μm的實測塵埃粒子不得檢出。
4.2.2 風速：工作區(qū)域不小于0.08 m /s。
4.2.3工作區(qū)域微生物**大允許數(shù)：沉降菌平均每個培養(yǎng)皿不得超過1個。 4.3 檢定條件
4.3.1 室內(nèi)環(huán)境應(yīng)在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)，溫度18～26℃，相對濕度為45～65％，壓差、換氣次數(shù)符合規(guī)定。
4.3.2 所用檢測儀器：測量風速儀、塵埃粒子計數(shù)器、菌落計數(shù)器。
4.3.3測試時間應(yīng)在室內(nèi)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運行1小時后，開啟紫外線燈30min后，開啟潔凈工作臺10分鐘后進行。
4.4 檢定方法 4.4.1 風速測量
用風速測定儀在潔凈工作臺工作區(qū)域上方中央2點測量風速，分別記錄數(shù)值，每個測量值均不低于0.08 m /s，即判為本項檢測符合技術(shù)要求。
4.4.2 塵埃粒子數(shù)：按塵埃粒子計數(shù)器的標準操作規(guī)程進行操作。 4.4.2.1采樣部位：將測量探頭分別在潔凈工作臺離臺面15cm的工作區(qū)域中央2點進行采樣。
4.4.2.2 采樣次數(shù)：每點3次
