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上海躍進(jìn)醫(yī)療器械有限公司生物安全柜中的高效過濾器維護(hù)分析

2022-02-28 18:10:39
[導(dǎo)讀]隨著科學(xué)的發(fā)展、臨床檢驗(yàn)手段的不斷革新, 對動(dòng)物、病原體 (包括病毒、細(xì)菌、線蟲等) 、重組核酸等越來越多直接或間接的操作, 實(shí)驗(yàn)室生物安全帶來的問題日益凸現(xiàn)。上海躍進(jìn)醫(yī)療器械有限公司生物安全柜成為保護(hù)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)人員的重要設(shè)備。

隨著科學(xué)的發(fā)展、臨床檢驗(yàn)手段的不斷革新, 對動(dòng)物、病原體 (包括病毒、細(xì)菌、線蟲等) 、重組核酸等越來越多直接或間接的操作, 實(shí)驗(yàn)室生物安全帶來的問題日益凸現(xiàn)。生物安全柜成為保護(hù)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)人員的重要設(shè)備。對于生物安全柜最重要的部件高效過濾器 (HEPA) 卻缺乏評估。HEPA是保護(hù)試驗(yàn)人員的重要部件, 也是生物安全柜的主要部件, HEPA的性能直接決定生物安全柜的性能。

 

關(guān)鍵詞:生物安全柜;高效過濾器;HEPA;維護(hù);

隨著科學(xué)的發(fā)展、臨床檢驗(yàn)手段的不斷革新, 對動(dòng)物、病原體 (包括病毒、細(xì)菌、線蟲等) 、重組核酸等越來越多直接或間接的操作, 實(shí)驗(yàn)室生物安全帶來的問題日益凸現(xiàn)。生物安全柜成為保護(hù)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)人員的重要設(shè)備。

我國政府也相應(yīng)對生物安全柜出臺(tái)了一些相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。主要包括《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》 (WS 233-2002) 、《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》 (GB50346-2011) 、中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》 (JG170-2005) 以及中國國家食品藥品監(jiān)督管理局生物安全柜標(biāo)準(zhǔn) (YY0569-2005) 。

在實(shí)際使用中生物安全柜缺乏專業(yè)技術(shù)人員維護(hù), 嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)人員的安全。據(jù)廣州地區(qū)生物安全柜使用調(diào)查, 大多數(shù)的生物安全柜每年進(jìn)行的年檢項(xiàng)目包括:窗口風(fēng)速, 垂直風(fēng)速, 照度, 噪聲, 潔凈度測量。

對于生物安全柜最重要的部件高效過濾器 (HEPA) 卻缺乏評估。HEPA是保護(hù)試驗(yàn)人員的重要部件, 也是生物安全柜的主要部件, HEPA的性能直接決定生物安全柜的性能。

下面就在檢測過程中與HEPA相關(guān)的一些情況就行介紹和分析。

1 安裝后出現(xiàn)漏點(diǎn)

生物安全柜主要由腔體, 電氣部件和HEPA等部件組成。在安裝的時(shí)候一般是腔體等部件安裝完畢后再安裝HEPA。HEPA在出廠前一般經(jīng)過檢漏測試, 然后打包運(yùn)往安裝地點(diǎn)。在運(yùn)輸和安裝過程中容易對HEPA造成損壞, 出現(xiàn)漏點(diǎn)的情況。

另外, 在安裝的過程中需要對HEPA的密封條進(jìn)行壓緊, 在壓緊的過程中也容易出現(xiàn)邊框受力不均勻?qū)е逻吙虺霈F(xiàn)縫隙。某醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)核實(shí)驗(yàn)室的新裝生物安全柜就有出現(xiàn)安裝HEPA后出現(xiàn)漏點(diǎn)的情況。

現(xiàn)在的用戶一般是在計(jì)量合格后就投入使用, 由于檢漏是沒有在計(jì)量項(xiàng)目之內(nèi)的, 一旦出現(xiàn)漏點(diǎn)用戶都是不能發(fā)現(xiàn)的, 給實(shí)驗(yàn)室操作人員的生命安全造成巨大威脅。

某P2實(shí)驗(yàn)室安全柜安裝后沒有經(jīng)過檢漏試驗(yàn), 在3年后才進(jìn)行維護(hù), 在檢漏測試中發(fā)現(xiàn)當(dāng)初安裝排風(fēng)HEPA由于操作不當(dāng), HEPA邊緣一直處于泄露狀態(tài)。

在某P3實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)收中也出現(xiàn)過9個(gè)送風(fēng)HEPA就有3個(gè)出現(xiàn)漏點(diǎn)。這些HEPA在出廠前都是經(jīng)過嚴(yán)格測試的, 可見運(yùn)輸和安裝對HEPA性能有重大影響。

2 長時(shí)間使用后HEPA出現(xiàn)微生物滋生和塵埃積聚堵塞高效過濾器

HEPA往往是生物安全柜最短壽命的零部件。一般如果使用頻率比較高的場所, 一到兩年后HEPA的狀況就會(huì)發(fā)生明顯的變化。其上面積累的灰塵和細(xì)菌會(huì)嚴(yán)重影響HEPA的通透性, 進(jìn)而影響生物安全柜的垂直風(fēng)速和窗口平均風(fēng)速, 嚴(yán)重后果的甚至影響氣流方向, 嚴(yán)重危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)人員的生命安全。

圖1是一個(gè)使用了3年的HEPA。從圖上可以清晰看到HEPA的顏色明顯呈現(xiàn)灰黑色。特別是在開放環(huán)境中使用的生物安全柜, 吸入的是沒有經(jīng)過過濾的空氣, 空氣中一般都含塵比較多。每次使用就是需要HEPA將含塵的空氣過濾后送安全柜操作空間?;舅械膲m埃都會(huì)被HEPA截住積聚在上面。

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