3.1分光光度計波長準確度和精密度
JG178-2007中,將儀器的工作波長分為3段,分別為A190~340nm.B340~900nmCE900~2600nm測定波長準確度可供選擇的標準物質(zhì)有多種,要求A段、B段每間隔100mm至少選擇1個波長檢測點,不同波段下波長準確度和精密度的要求不同。上海儀電分析儀器有限公司根據(jù)本檢驗室的工作性質(zhì),紫外-可見分光光度計的常用檢測波長范圍為200~650nm,故參照OMCL的方法,采用較易獲得的氧化鈥配制溶液,于200~650nm波長范圍選定特定波長點進行測定。本研究中波長準確度和精密度的限度要求與OMCL中一致。
3.2分光光度計雜散光
OMCL JJG178-2007中均對雜散光進行了檢測,但方法略有不同本研究中綜合2個文件中的方法結(jié)合本檢驗室檢驗需求,采用碘化鈉溶液和亞硝酸鈉溶液分別于220nm和340nm波長處進行測定。
3.3分光光度計吸光度準確度和吸光度線性
JG178-2007中未對吸光度準確度和吸光度線性進行測定。上海精科考慮到本檢驗室的紫外-可見分光光度計常用于藥品的定量分析,吸光度的準確度和線性對試驗結(jié)果有重要影響,故本研究中參照OMCL建立了吸光度的準確度和線性的測定方法,并規(guī)定了限度要求。
3.4上海精科分光光度計噪聲、漂移和吸收池
JJG178-2007中,以測定透射率的方式測定噪聲、漂移和吸收池。考慮到藥品檢驗中,紫外法常用的測定指標為吸光度,而較少用透射率,故本研究中參照OMCL建立了測定吸光度以測定噪聲、漂移和吸收池的方法并規(guī)定了限度要求。
