產(chǎn)品特點
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗可靠選擇方案。產(chǎn)品滿足國家最新版 GMP 認證技術(shù)要求，也滿足國際通用的 ICH 標準（Q1A 和 Q1B）所做的新原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗標準。
人性化設(shè)計
微電腦控制器，智能觸摸控制，參數(shù)實時顯示，操作簡單方便，控制穩(wěn)定、 準確、可靠；
獨特風道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風速分布均勻；
溫濕度控制器，循環(huán)風機等關(guān)鍵零部件均采用知名品牌，具備長時間連續(xù)運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點；
結(jié)構(gòu)優(yōu)勢
箱體內(nèi)膽采用304不銹鋼材質(zhì)，四角半圓弧過渡設(shè)計，光滑易清潔，無死角；
保溫層采用整體發(fā)泡工藝，具有更好的保溫性能，能量損失小；
彩色觸摸屏控制器
采用大屏幕觸摸式控制器，界面操作簡單，程式編輯容易；
控制器操作界面中英文可選，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示；
具有8個程序段，每段24步，每段時間設(shè)定最大值為99小時59分；
資料及試驗條件輸入后，控制器具有鎖定功能，避免人為觸摸而停機；
具有 P.I.D 自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定；
半導體制冷技術(shù)（帕爾貼 Peltier）
半導體制冷技術(shù)，具有制冷效率高，能耗大幅降低等優(yōu)勢，相比于壓縮機制冷能耗下降 85% 以上；
光照系統(tǒng)（選配）
低散熱無碳刷直流電機，啟動轉(zhuǎn)矩大，調(diào)速寬、免保養(yǎng)、突破現(xiàn)有國產(chǎn)振蕩器無法長時間連續(xù)運行的缺陷；● 光照系統(tǒng)符合 ICH Q1A 和 Q1B 相關(guān)標準要求，可見光（VIS）、紫外光 (UV)和混合光源系統(tǒng)，并可在每個擱板層面設(shè)置不同光照強度，光照強度 0 ～ 100％之間無級可調(diào)；
光照系統(tǒng)為擱板式光照，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。( 標配單層光源）
專業(yè)紫外線燈管（選配）
專業(yè)紫外線燈管符合 ICH 中關(guān)于 Q1B 新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復更多的測試結(jié)果；
選用能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座；
光輻照度顯示監(jiān)測與控制（選配）
突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準；
進口濕度傳感器
采用電容式濕度傳感器，能在高溫狀態(tài)下運行，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱；
數(shù)據(jù)保護功能 (符合GMP要求)
設(shè)備具有屏幕鎖定功能，用戶可以設(shè)置密碼來保護實驗數(shù)據(jù)不被誤操作；
設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺的數(shù)據(jù)接口，能夠提供藥企按照GMP等國外其他體系審查要求的數(shù)據(jù)接入、審計跟蹤和電子簽名的數(shù)據(jù)需求；
設(shè)備能追溯運行數(shù)據(jù)、故障數(shù)據(jù)和修改數(shù)據(jù)等試驗箱運行過程中的數(shù)據(jù)信息，為試驗過程數(shù)據(jù)的存儲與回放提供有力保證；
設(shè)備按照GMP要求標配微型打印機，以達到數(shù)據(jù)實時打印且不可修改的食品、藥品體系審查的要求；
分級權(quán)限管理
具有多個可分配賬戶，可根據(jù)設(shè)備管理需要，將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員，操作員，訪客三個權(quán)限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入，可根據(jù)操作者實際姓名登錄系統(tǒng)，同時系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能，記錄各用戶詳細操作日志，方便設(shè)備運維管理和審計追蹤；
電子簽名功能
電子簽名功能，可以根據(jù)當前登錄者的登錄信息，進行實時打印電子化簽名，并且打印文件中體現(xiàn)當前設(shè)備編號、時間等信息；
安全功能
對設(shè)備的保護
符合國際標準的第二套限溫報警系統(tǒng)，當加熱失控或超過最高限制溫度后自動切斷加熱，并報警提醒操作者；保證設(shè)備安全運行不發(fā)生意外；
對關(guān)鍵部件的保護
關(guān)鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護，可防止設(shè)備意外發(fā)生；
對樣品的保護
具有箱內(nèi)溫度高于設(shè)定溫度時，報警啟動切斷加熱器，并聲光提醒操作者，可保護樣品正常試驗，不發(fā)生意外；
對操作設(shè)置的保護
可設(shè)密碼保護的用戶控制面板，避免非實驗人員誤操作；
提供故障信息
當設(shè)備出現(xiàn)故障時，顯示屏會出現(xiàn)故障信息，保證故障信息一目了然；
方便的數(shù)據(jù)處理
標配 USB 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移接口（U 盤），數(shù)據(jù)處理方便；
選配RS485數(shù)據(jù)接口，通過RS485端口將數(shù)據(jù)下載到電腦中保存，有故障發(fā)生時可及時從電腦中調(diào)取資料并診斷；
APP 遠程查看和監(jiān)控（選配）
任何時候掌握設(shè)備遠行狀態(tài)，無需周末值班；
任何地點掌握設(shè)備遠行狀態(tài)，無需現(xiàn)場值班；
任何管理人員實時掌握設(shè)備遠行狀態(tài)，提高設(shè)備運行效率，可避免意外產(chǎn)生；
無紙記錄儀（選配）
可根據(jù)實驗要求選擇無紙記錄儀，可獨立顯示和保存箱體內(nèi)各項數(shù)據(jù)，滿足GMP認證相關(guān)要求；
無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))（選配）
設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信第一時間發(fā)送到指定接受人員的機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失；

上海一恒BEHM-250半導體制冷藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)
控制器：7寸彩色觸摸屏控制器
制冷方式：帕爾貼 Peltier
溫度控制范圍：0~70℃(無光，無濕度)；5~70℃(無光，有濕度) ；15~40℃ (有光，有濕度)
溫度控制精度：±0.1℃
溫度均勻度：±0.5℃（@37℃）
濕度控制范圍：10%~90%RH
濕度分辨率：0.10%
濕度偏差：±2%
光照系統(tǒng)（選配）：LED燈
紫外輻照系統(tǒng)（選配）：UV紫外
光照強度（選配）：從0到100%無級可調(diào)
調(diào)光模式（選配）：0~10000LUX
擱板（標配)：3塊
容積：250L
內(nèi)膽尺寸（W×D×H）：600×510×820mm
外形尺寸（W×D×H）：790×745×1085mm
功率：加熱690W/制冷860W
電源：220V 50Hz

注：以上數(shù)據(jù)均在環(huán)境溫度25℃，濕度50%RH 環(huán)境下測得。