產(chǎn)品特點(diǎn)
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)可靠選擇方案。產(chǎn)品滿足國(guó)家最新版 GMP 認(rèn)證技術(shù)要求，也滿足國(guó)際通用的 ICH 標(biāo)準(zhǔn)（Q1A 和 Q1B）所做的新原料藥和制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
人性化設(shè)計(jì)
微電腦控制器，智能觸摸控制，參數(shù)實(shí)時(shí)顯示，操作簡(jiǎn)單方便，控制穩(wěn)定、 準(zhǔn)確、可靠；
獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)速分布均勻；
溫濕度控制器，循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用知名品牌，具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)；
結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)
箱體內(nèi)膽采用304不銹鋼材質(zhì)，四角半圓弧過渡設(shè)計(jì)，光滑易清潔，無(wú)死角；
保溫層采用整體發(fā)泡工藝，具有更好的保溫性能，能量損失?。?br />彩色觸摸屏控制器
采用大屏幕觸摸式控制器，界面操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易；
控制器操作界面中英文可選，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示；
具有8個(gè)程序段，每段24步，每段時(shí)間設(shè)定最大值為99小時(shí)59分；
資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)；
具有 P.I.D 自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定；
半導(dǎo)體制冷技術(shù)（帕爾貼 Peltier）
半導(dǎo)體制冷技術(shù)，具有制冷效率高，能耗大幅降低等優(yōu)勢(shì)，相比于壓縮機(jī)制冷能耗下降 85% 以上；
光照系統(tǒng)（選配）
低散熱無(wú)碳刷直流電機(jī)，啟動(dòng)轉(zhuǎn)矩大，調(diào)速寬、免保養(yǎng)、突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)振蕩器無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷；● 光照系統(tǒng)符合 ICH Q1A 和 Q1B 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可見光（VIS）、紫外光 (UV)和混合光源系統(tǒng)，并可在每個(gè)擱板層面設(shè)置不同光照強(qiáng)度，光照強(qiáng)度 0 ～ 100％之間無(wú)級(jí)可調(diào)；
光照系統(tǒng)為擱板式光照，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。( 標(biāo)配單層光源）
專業(yè)紫外線燈管（選配）
專業(yè)紫外線燈管符合 ICH 中關(guān)于 Q1B 新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求，相對(duì)于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果；
選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座；
光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制（選配）
突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無(wú)法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測(cè)量探頭，和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)；
進(jìn)口濕度傳感器
采用電容式濕度傳感器，能在高溫狀態(tài)下運(yùn)行，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱；
數(shù)據(jù)保護(hù)功能 (符合GMP要求)
設(shè)備具有屏幕鎖定功能，用戶可以設(shè)置密碼來(lái)保護(hù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不被誤操作；
設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口，能夠提供藥企按照GMP等國(guó)外其他體系審查要求的數(shù)據(jù)接入、審計(jì)跟蹤和電子簽名的數(shù)據(jù)需求；
設(shè)備能追溯運(yùn)行數(shù)據(jù)、故障數(shù)據(jù)和修改數(shù)據(jù)等試驗(yàn)箱運(yùn)行過程中的數(shù)據(jù)信息，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與回放提供有力保證；
設(shè)備按照GMP要求標(biāo)配微型打印機(jī)，以達(dá)到數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)打印且不可修改的食品、藥品體系審查的要求；
分級(jí)權(quán)限管理
具有多個(gè)可分配賬戶，可根據(jù)設(shè)備管理需要，將設(shè)備控制器操作權(quán)限分配為管理員，操作員，訪客三個(gè)權(quán)限等級(jí)賬戶。觸摸屏還支持中英文輸入，可根據(jù)操作者實(shí)際姓名登錄系統(tǒng)，同時(shí)系統(tǒng)還具備操作日志查詢功能，記錄各用戶詳細(xì)操作日志，方便設(shè)備運(yùn)維管理和審計(jì)追蹤；
電子簽名功能
電子簽名功能，可以根據(jù)當(dāng)前登錄者的登錄信息，進(jìn)行實(shí)時(shí)打印電子化簽名，并且打印文件中體現(xiàn)當(dāng)前設(shè)備編號(hào)、時(shí)間等信息；
安全功能
對(duì)設(shè)備的保護(hù)
符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的第二套限溫報(bào)警系統(tǒng)，當(dāng)加熱失控或超過最高限制溫度后自動(dòng)切斷加熱，并報(bào)警提醒操作者；保證設(shè)備安全運(yùn)行不發(fā)生意外；
對(duì)關(guān)鍵部件的保護(hù)
關(guān)鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等安全保護(hù)，可防止設(shè)備意外發(fā)生；
對(duì)樣品的保護(hù)
具有箱內(nèi)溫度高于設(shè)定溫度時(shí)，報(bào)警啟動(dòng)切斷加熱器，并聲光提醒操作者，可保護(hù)樣品正常試驗(yàn)，不發(fā)生意外；
對(duì)操作設(shè)置的保護(hù)
可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作；
提供故障信息
當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，保證故障信息一目了然；
方便的數(shù)據(jù)處理
標(biāo)配 USB 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移接口（U 盤），數(shù)據(jù)處理方便；
選配RS485數(shù)據(jù)接口，通過RS485端口將數(shù)據(jù)下載到電腦中保存，有故障發(fā)生時(shí)可及時(shí)從電腦中調(diào)取資料并診斷；
APP 遠(yuǎn)程查看和監(jiān)控（選配）
任何時(shí)候掌握設(shè)備遠(yuǎn)行狀態(tài)，無(wú)需周末值班；
任何地點(diǎn)掌握設(shè)備遠(yuǎn)行狀態(tài)，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)值班；
任何管理人員實(shí)時(shí)掌握設(shè)備遠(yuǎn)行狀態(tài)，提高設(shè)備運(yùn)行效率，可避免意外產(chǎn)生；
無(wú)紙記錄儀（選配）
可根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選擇無(wú)紙記錄儀，可獨(dú)立顯示和保存箱體內(nèi)各項(xiàng)數(shù)據(jù)，滿足GMP認(rèn)證相關(guān)要求；
無(wú)線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))（選配）
設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng)，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)，通過短信第一時(shí)間發(fā)送到指定接受人員的機(jī)，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失；

上海一恒BEHM-500半導(dǎo)體制冷藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)
控制器：7寸彩色觸摸屏控制器
制冷方式：帕爾貼 Peltier
溫度控制范圍：0~70℃(無(wú)光，無(wú)濕度)；5~70℃(無(wú)光，有濕度) ；15~40℃ (有光，有濕度)
溫度控制精度：±0.1℃
溫度均勻度：±0.5℃（@37℃）
濕度控制范圍：10%~90%RH
濕度分辨率：0.10%
濕度偏差：±2%
光照系統(tǒng)（選配）：LED燈
紫外輻照系統(tǒng)（選配）：UV紫外
光照強(qiáng)度（選配）：從0到100%無(wú)級(jí)可調(diào)
調(diào)光模式（選配）：0~10000LUX
擱板（標(biāo)配)：3塊
容積：500L
內(nèi)膽尺寸（W×D×H）：700×660×1110mm
外形尺寸（W×D×H）：870×940×1455mm
功率：加熱1500W/制冷860W
電源：220V 50Hz

注：以上數(shù)據(jù)均在環(huán)境溫度25℃，濕度50%RH 環(huán)境下測(cè)得。