隨著醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展，?？圃\療新技術(shù)的引進(jìn)，醫(yī)療器械向復(fù)雜化和高新技術(shù)發(fā)展，尤其是骨科各種植入物及手術(shù)內(nèi)固定器械更新快、價(jià)格高，目前一般醫(yī)院不做常規(guī)配備，多采用臨時(shí)租賃方式使用。外來骨科醫(yī)療器械基本都有植入性醫(yī)療器械，這是一種種植、埋藏、固定于機(jī)體受損或病變部位３０ｄ以上，起支持、修復(fù)、替代其功能的一類特殊醫(yī)用消耗性材料。我院消毒供應(yīng)中心從２００５年開始全部集中處理外來骨科器械，２００９年８月開始對(duì)所有植入型骨科器械每批次進(jìn)行滅菌生物監(jiān)測(cè)。但是由于外來骨科器械在洗滌、包裝、滅菌監(jiān)測(cè)、追溯管理上的特殊性，給消毒供應(yīng)中心工作帶來一定的難度。通過積極的探索、總結(jié)與改進(jìn)，２０１０年２月起逐步理順對(duì)外來骨科醫(yī)療器械的全程質(zhì)量管理，并取得了較好的效果?，F(xiàn)報(bào)告如下：順德區(qū)第一人民醫(yī)院是一所二級(jí)甲等醫(yī)院，開放病床１００張。消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)全院所有復(fù)用醫(yī)療器械和布類、敷料包的集中處理和部分一次性無菌物品的發(fā)放任務(wù)，２００９年８月—２０１０年７月共接收外來骨科器械１６０８份。

   全程質(zhì)量管理方法上下溝通消毒供應(yīng)中心首先將衛(wèi)生部頒發(fā)的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)消毒供應(yīng)中心監(jiān)測(cè)規(guī)范中植入型器械每批次滅菌必須做生物監(jiān)測(cè)的要求，向護(hù)理部、醫(yī)院感染管理辦公室、醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科報(bào)告，取得職能部門的支持。將植入型器械滅菌生物監(jiān)測(cè)要求與監(jiān)測(cè)需要時(shí)間等向手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)和骨外科主任解釋清楚。非緊急情況如搶救病人外不允許植入物滅菌生物監(jiān)測(cè)提前放行（提前放行是指未完成生物監(jiān)測(cè)結(jié)果觀察就發(fā)放滅菌包使用），確實(shí)需要提前放行時(shí)填寫審批表，由手術(shù)主管醫(yī)生和手術(shù)室器械責(zé)任護(hù)士簽名確認(rèn)并說明快速放行的原因，審批表由消毒供應(yīng)中心保存，作為植入物風(fēng)險(xiǎn)管理的資料之一。明確植入型器械證件審核的責(zé)任，消毒供應(yīng)中心主要負(fù)責(zé)器械的洗滌包裝和滅菌監(jiān)測(cè)工作。由手術(shù)室根據(jù)手術(shù)安排提前通知送貨單位將器械直接送到消毒供應(yīng)中心，登記器械廠家和器械包名稱（或手術(shù)名稱）、主要器械名稱和數(shù)量、植入物名稱和數(shù)量，填寫預(yù)計(jì)滅菌完成時(shí)間和生物監(jiān)測(cè)完成時(shí)間后送手術(shù)室。記錄器械提供者的聯(lián)系電話，方便隨時(shí)聯(lián)系。

   專業(yè)培訓(xùn)對(duì)外來骨科器械采用接收時(shí)器械提供者培訓(xùn)、手術(shù)室護(hù)士培訓(xùn)與科內(nèi)層級(jí)培訓(xùn)相結(jié)合的辦法。護(hù)士在接收外來骨科器械時(shí)，首先向器械送貨人員了解器械的主要信息如各器械的名稱、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、拆卸方法，再由接收護(hù)士向包裝間護(hù)士進(jìn)行講解，以便包裝時(shí)進(jìn)行核對(duì)、清洗質(zhì)量檢查和重新安裝。其次是請(qǐng)手術(shù)室醫(yī)生、護(hù)士進(jìn)行手術(shù)過程中器械使用的講解，以便掌握器械的性能檢查和擺放順序。器械的洗滌流程　責(zé)任護(hù)士接收外來骨科器械后，按以下流程進(jìn)行處理。分類：將器械進(jìn)行分類，清點(diǎn)數(shù)量，并與器械清單進(jìn)行核對(duì)。拆卸與手工預(yù)洗：擰開套接的器械如導(dǎo)向器、測(cè)深尺、限位器、鉸刀等放在密孔籃筐內(nèi)，鉗類打開器械軸節(jié)，咬骨鉗和骨剪夾條狀物以撐開關(guān)節(jié)處，管道類取出管芯用管道清洗刷刷洗和高壓水槍反復(fù)沖洗。全部器械放多酶清洗液中浸泡１０ｍｉｎ，再在水下用牙刷逐個(gè)刷洗關(guān)節(jié)、溝槽、凹陷、孔洞部位去除粗大的殘留物。打開螺釘盒蓋放在盆內(nèi)在水下刷洗螺釘帽、螺釘體正反紋和螺釘盒，徹底洗去盒子上面的斑馬紙等貼物。釘盒較臟時(shí)取出螺釘并記錄好各類釘?shù)臄?shù)量和排列順序，螺釘筐放水下反復(fù)晃動(dòng)流動(dòng)水沖洗，徹底刷洗干凈釘盒后，裝回螺釘?？耸厢樂旁谟貌?jí)|好的器械籃筐上防止掉落水池中，逐條抹洗。最后刷洗器械架和器械盒。機(jī)器洗滌：器械經(jīng)充分手工刷洗后再上清洗消毒機(jī)按預(yù)洗、超聲清洗、漂洗、終末漂洗、潤(rùn)滑、干燥程序進(jìn)行清洗消毒，洗滌完畢后螺釘盒和管道類再用水沖洗１次，以沖凈里面的清洗液等，浸潤(rùn)滑劑后干燥，在登記表填寫洗滌方法，與器械一起送包裝間。

  包裝流程，器械充分烘干，包裝前用棉棒或紗塊醮潤(rùn)滑劑認(rèn)真檢查器械的溝、槽、孔、關(guān)節(jié)和銜接（套接）部位的清潔情況和干燥情況，將拆卸的器械組裝，管芯較緊的吸管可以取出管芯包裝滅菌。逐一將器械擺放在器械架的固定位置上。無器械架時(shí)使用有孔托盤，內(nèi)墊一層單層的棉布，大小與托盤底一致，墊布比托盤大時(shí)將墊布平鋪而不能將大出的布類堆放在托盤邊以免造成濕包。按清單順序整齊擺放器械，尖端或開口統(tǒng)一向左擺放，克氏針要平放不捆扎，管道類取出管芯，器械架每層放一個(gè)５類化學(xué)指示卡。填寫器械包內(nèi)清單并放內(nèi)包布外，進(jìn)行雙層布２次包裝，外包布采用信封式閉合包裝避免開包時(shí)將器械倒過來引起器械擺放混亂。標(biāo)簽上注明器械包名稱、廠家、有無植入物等信息，滅菌日期、失效日期、組配者和包裝者工號(hào)，標(biāo)簽字體方向即是器械擺放的方向。一份器械分多包包裝時(shí)應(yīng)注明總包裝數(shù)，每個(gè)包外注明編碼，方便手術(shù)前備齊全部器械包。

　加強(qiáng)溝通和管理能降低骨科器械滅菌生物監(jiān)測(cè)提前放行率　針對(duì)植入型醫(yī)療器械使用的高風(fēng)險(xiǎn)性，衛(wèi)生部頒布的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)消毒供應(yīng)中心監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定植入性醫(yī)療器械滅菌應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，但在實(shí)際工作中由于外來醫(yī)療器械通常在多地醫(yī)院周轉(zhuǎn)使用，往往送到消毒供應(yīng)中心時(shí)已比較接近手術(shù)時(shí)間，甚至沒有足夠的時(shí)間進(jìn)行器械滅菌生物監(jiān)測(cè)，不得不采取提前放行的做法。因此，在這個(gè)過程中，加強(qiáng)溝通，取得醫(yī)院職能部門的支持和手術(shù)醫(yī)生的配合是非常必要的。我院消毒供應(yīng)中心通過與手術(shù)室和手術(shù)醫(yī)生的溝通，取得其理解，提前通知器械送到消毒供應(yīng)中心處理或根據(jù)器械完成滅菌和生物監(jiān)測(cè)時(shí)間調(diào)整手術(shù)時(shí)間；通過使用植入型器械滅菌生物監(jiān)測(cè)提前放行審批表的填寫與簽名的方法，提高手術(shù)室器械護(hù)士和手術(shù)醫(yī)生的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，使植入型醫(yī)療器械滅菌生物監(jiān)測(cè)提前放行率大大降低。

　加強(qiáng)培訓(xùn)和洗滌流程管理能提高骨科器械洗滌質(zhì)量由于骨科器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜，溝槽、孔洞多，有螺紋套接、嵌銜、管道等形狀不規(guī)則、多樣化，以及長(zhǎng)時(shí)間使用的螺釘盒、器械盒等，都成為骨科器械洗滌的難點(diǎn)。同時(shí)外來骨科器械存放時(shí)間短、不斷出現(xiàn)新器械等特點(diǎn)，消毒供應(yīng)中心護(hù)士往往對(duì)骨科器械認(rèn)識(shí)不足。因此，首先應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)，提高護(hù)士對(duì)器械的認(rèn)識(shí)，通過在接收器械時(shí)向送貨人員進(jìn)行充分了解器械結(jié)構(gòu)、拆卸方法等，有特殊結(jié)構(gòu)或新器械時(shí)向全科人員講解。在洗滌過程中認(rèn)真按分類進(jìn)行洗滌，盡量拆卸，機(jī)洗前加強(qiáng)手工預(yù)洗，必須進(jìn)行超聲洗滌程序。強(qiáng)調(diào)徹底洗去螺釘盒上的斑馬紙或貼紙，必要時(shí)取出螺釘進(jìn)行盒子和螺釘洗滌，散開克氏針逐條抹洗等。