藥物溶出度是指藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。由于藥物的溶出直接影 響藥物在體內(nèi)的吸收和利用,因而它是評價(jià)口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)內(nèi)在指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗(yàn)方法。又由于藥物的溶出受賦型劑與藥物的聚結(jié)和多晶形原料溶解度等因素的影響,因而它又是控制及監(jiān)測生產(chǎn)工藝的重要方法和手段。對藥物溶出行為的研究始于上世紀(jì)中葉,考察藥物溶出行為對藥物劑型生物活性的影響, 70年代確立了溶出度在固體口服制劑中的重要地位。美國藥典自1970年版(第18版) 的介質(zhì)率先引入溶出度檢查法,中國藥典 1977年開始收載溶出度試驗(yàn), 1985年版開始收載溶出度檢查品種,從此確立了溶出度檢查法在我國藥品質(zhì)量控制中的法定地位。中國藥典在1985年版引入溶出度檢查法時(shí),設(shè)定籃法、漿法及類似于流室法的裝置等3種裝置,只收載了7個(gè)品種, 1990年版僅保留了前2種裝置,收載了43個(gè)品種, 1995年版增加了小杯法裝置,收載品種 134個(gè), 2000年版沿用了3 種裝置,共收載品種 180個(gè),至2005年版繼續(xù)沿用3種裝置,收載品種增加到239個(gè)。溶出度檢查方法在我國確立之后,對溶出度的研究始終為國內(nèi)相關(guān)方面的專家學(xué)者們所關(guān)注。有文獻(xiàn)  對國內(nèi)藥物制劑溶出度試驗(yàn)品種作連續(xù)跟蹤介紹,對有關(guān)藥物的溶出度研究將有助于完善我國的藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),有助于控制藥品質(zhì)量,有助于提高我國固體藥物制劑質(zhì)量水平,確保藥物的臨床療效。