?由于我國(guó)MCC產(chǎn)業(yè)起步晚,目前國(guó)內(nèi)MCC的生產(chǎn)僅能根據(jù)藥典有一定的安全性指標(biāo),而無(wú)具體應(yīng)用指標(biāo)。藥物生產(chǎn)廠家上海黃海藥檢由于在MCC選擇方面需求不明確,因而無(wú)法從藥物應(yīng)用性能方面對(duì)MCC的生產(chǎn)提供參考,致使其生產(chǎn)與應(yīng)用脫節(jié),成為制約我國(guó)MCC產(chǎn)業(yè)質(zhì)量提升的重要因素之一。因此,上海黃海藥檢從不同角度將MCC的質(zhì)量與其片劑應(yīng)用性能分別建立量化相關(guān)性,其中MCC的質(zhì)量以MCC的粒徑、結(jié)晶度、粉體綜合特性等質(zhì)量指標(biāo)及顆粒形貌來(lái)表征,微晶纖維素（Microcrystalline Cellulose,簡(jiǎn)稱MCC）具有良好的流動(dòng)性、成型性、崩解性等性能,且無(wú)毒無(wú)害、生物相容性好,不與藥物中其他成分反應(yīng),因此上海黃海藥檢被作為填充劑、崩解劑、稀釋劑、粘合劑等廣泛應(yīng)用在藥物領(lǐng)域,片劑四用測(cè)試儀是目前制藥行業(yè)中應(yīng)用最廣泛的藥用輔料之一。應(yīng)用性能主要包括硬度、崩解度以及溶出度等。上海黃海藥檢具體研究?jī)?nèi)容如下:首先,通過(guò)對(duì)比不同酸濃條件下制得的MCC的質(zhì)量及片劑的應(yīng)用性能,選取4.5 mol/L的酸濃條件下自制的MCC作為樣品,然后將其與其他國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口各型號(hào)MCC樣品作為研究對(duì)象,從不同角度對(duì)比各型號(hào)MCC質(zhì)量及其片劑應(yīng)用性能的差異。上海黃海藥檢結(jié)果表明:同一型號(hào)MCC質(zhì)量及片劑應(yīng)用性能均無(wú)太大差異,而不同型號(hào)MCC質(zhì)量差異較大,所制成的片劑應(yīng)用性能也有顯著差異,即MCC的質(zhì)量會(huì)影響其片劑應(yīng)用性能。其次,由于不同型號(hào)MCC的質(zhì)量與片劑應(yīng)用性能差異顯著,因此上海黃海藥檢以篩分后的不同型號(hào)MCC為樣本,采用多元逐步回歸分析對(duì)不同型號(hào)MCC質(zhì)量指標(biāo)與其片劑應(yīng)用性能之間相關(guān)性分別進(jìn)行了研究。