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黃海藥檢對辣木葉粉片劑進(jìn)行質(zhì)量檢查報告

2022-08-01 18:03:30
[導(dǎo)讀]以上結(jié)果顯示,上海黃海藥檢儀器有限公司片劑質(zhì)量檢查均符合《中國藥典》2015年版第四部制劑通則片劑項下的規(guī)定,表明通過最佳工藝制備辣木葉粉片劑切實可行。

以上結(jié)果顯示,上海黃海藥檢儀器有限公司片劑質(zhì)量檢查均符合《中國藥典》2015年版第四部制劑通則片劑項下的規(guī)定,表明通過最佳工藝制備辣木葉粉片劑切實可行。上海黃海藥檢儀器有限公司選用濕法制粒壓片法制備辣木葉粉片劑,經(jīng)過多次預(yù)實驗、單因素及正交優(yōu)化試驗,在辣木葉粉用量為96.3%,加人2%的木糖醇、0.56%的硬脂酸鎂、0.14%的微粉硅膠后,再加入原料總量50%的濃度為2%PVP水溶液,此條件下可制得呈天然淡綠色,表面光潔,色澤均勻一致,有辣木清香味的片劑。上海黃海藥檢儀器有限公司試驗初步確立了辣木葉粉片劑的制備工藝,也為進(jìn)一步研究辣木其他制劑的制備工藝提供了依據(jù)。以辣木葉粉為主要原料,采用濕法制粒壓片法制備片劑,通過預(yù)實驗、單因素和正交試驗,確定了辣木葉粉片劑主料和輔料用量分別為辣木葉粉96.3%,木糖醇2%、硬脂酸鎂0.56%、微粉硅膠0.14%,再加入主料總重50%的濃度為2%PVP水溶液,此條件下可制得呈天然淡綠色,表面光潔,色澤均勻一致,有辣木清香味的片劑。經(jīng)對辣木葉粉片劑進(jìn)行質(zhì)量檢查,辣木葉粉片劑制備工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可控。

 

 

 

 

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