改良Franz擴(kuò)散池法透皮或透膜釋放檢查的操作方案應(yīng)該合理化和標(biāo)準(zhǔn)化，上海黃海藥檢儀器有限公司以提高試驗(yàn)結(jié)果的重現(xiàn)性。經(jīng)試驗(yàn)比較和流體力學(xué)評(píng)估,結(jié)果表明:離體皮膚或人工膜上藥時(shí)，應(yīng)該涂抹均勻，并再適當(dāng)加厚至約3~5mm高度,保障在裝置中，藥層達(dá)到高出吸收液面達(dá)約3mm以上的位置,這樣可以保障在重力作用下藥物的持續(xù)穩(wěn)定自然擴(kuò)散效應(yīng)。接收池中加入吸收液后,其水平面應(yīng)準(zhǔn)確高過(guò)離體皮膚面或人工膜面約1mm,保障在接受和采樣過(guò)程中液面與試驗(yàn)?zāi)さ姆€(wěn)定接觸。上海黃海藥檢儀器有限公司在3種不同的釋放介質(zhì)中，試驗(yàn)制劑與參比制劑體外釋放率比值的90%置信區(qū)間落在FDA一致性規(guī)定的75%~133.33%限度范圍內(nèi),上海黃海藥檢儀器有限公司最大吸收速率( Jmax,ug.cm-2.hr)平均值比率的90%置信區(qū)間和12h的單位面積滲透總量(Aousal,μg.cm-2 )平均值比率的90%置信區(qū)間均在歐盟一致性規(guī)定的80.00%~ 125.00%限度區(qū)間。