【摘要】目的研究丙戊酸鈉薄膜衣片的制備方法。方法分別用全水型和醇溶型薄膜包衣預(yù)混劑對(duì)該素片進(jìn)行包衣,與該品種同規(guī)格糖衣片同時(shí)進(jìn)行穩(wěn)定性考察比較。結(jié)果用全水型和醇溶型薄膜包衣預(yù)混劑對(duì)該產(chǎn)品素片進(jìn)行包衣后,當(dāng)增重達(dá)到士住時(shí),本品個(gè)月時(shí)的水分含量分別為、,糖衣片為

,其他項(xiàng)目比糖衣片也顯出一定的優(yōu)勢(shì),且均符合規(guī)定。結(jié)論按該工藝生產(chǎn)的丙戊酸鈉薄膜衣片符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,工藝穩(wěn)定可靠,適合大生產(chǎn)需要。

【關(guān)鍵詞】丙戊酸鈉片薄膜衣制備穩(wěn)定性

試驗(yàn)中分別采用全水型薄膜包衣預(yù)混劑和醇溶型薄膜包衣預(yù)混劑, 用量為素片重量的一柳。分別用純化水和乙醇作溶劑配成固含量為八的包衣液

。儀器與試藥

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