小型壓力蒸汽滅菌器由于其體積小、操作簡單等特點, 在口腔科、眼科及手術(shù)室等科室應(yīng)用廣泛。與此同時,醫(yī)院對小型壓力蒸汽滅菌器的濫用及全程質(zhì)量管理的疏忽,導(dǎo)致醫(yī)院感染事件時有發(fā)生。如何正確使用小型壓力蒸汽滅菌器已引起人們的日益關(guān)注。近年來,隨著我國小型壓力蒸汽滅菌器的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出臺,對小型壓力蒸汽滅菌器的認(rèn)識逐步完善,澄清對小型壓力蒸汽滅菌器的認(rèn)識誤區(qū),對保證滅菌物品質(zhì)量十分重要。小型壓力蒸汽滅菌器的基本原理1.1 定義根據(jù)我國YY0646-2008 和歐洲EN13060:2004 的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,小型壓力蒸汽滅菌器是指滅菌室容積不超過60L, 不能裝載一個滅菌單元(300mm×300mm×600mm) 的滅菌器。與大型滅菌器相比,具有占用空間少、滅菌周期短、操作簡單、不需要外源蒸汽等優(yōu)勢,能滿足醫(yī)院口腔科及手術(shù)室等科室器械快速周轉(zhuǎn)的需要。但是由于其具備獨特的快速滅菌周期,以至人們常把小型壓力蒸汽滅菌器誤稱為快速壓力蒸汽滅菌器。類型小型壓力蒸汽滅菌器分為N、B、S三種不同的類型,每種類型具有不同的滅菌周期和特定的使用范圍。與大型壓力蒸汽滅菌器的分類相比,使用者在識別這三種類型上存在一定的困難,而根據(jù)應(yīng)用范圍選擇正確的滅菌器類型,對滅菌質(zhì)量有著十分重要的影響?,F(xiàn)介紹如下。 N 型:是在我國醫(yī)院中使用較早的一種滅菌器,在口腔科和基層醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心使用較多。N 型小型壓力蒸汽滅菌器不帶真空泵,其工作原理是利用重力置換,使熱蒸汽在滅菌器中從上而下將冷空氣由滅菌器底部排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代。其設(shè)備性能具有一定的局限性,如滅菌時間較長、沒有干燥程序等。我國對N 型小型壓力蒸汽滅菌器的使用范圍有明確規(guī)定,主要應(yīng)用于無包裝裸露、無空腔負(fù)載物品的滅菌,A 類空腔器械如口腔科手機(jī)不能用此型滅菌器滅菌。按照德國器械重復(fù)處理工作組AKI)發(fā)布的關(guān)于牙科器械重復(fù)處理的實踐指南 中關(guān)于牙科器械滅菌的要求, N 型小型壓力蒸汽滅菌器通常不適用于需要滅菌物品的滅菌處理。由此可見,N 型小型壓力蒸汽滅菌器因其滅菌效果得不到保證,不宜用于手術(shù)器械、空腔器械及口腔科手機(jī)等器械的滅菌。
B 型小型壓力蒸汽滅菌器在醫(yī)院應(yīng)用較為廣泛。B 型與N 型的主要區(qū)別在于蒸汽置換的原理不同,因此滅菌效果和使用范圍也不相同。B 型小型壓力蒸汽滅菌器帶真空泵,通過預(yù)真空的壓力變化,達(dá)到飽和蒸汽與冷空氣置換的效果。該類型滅菌器的滅菌周期分為兩大類:一類是常規(guī)滅菌周期,其中包括橡膠類、器械類、敷料類、空腔類物品滅菌等多種應(yīng)用;另一類是快速滅菌周期,通過刪減或改變預(yù)真空及滅菌后干燥時間,達(dá)到快速滅菌的目的。值得注意的是,不同生產(chǎn)廠家的滅菌器,其快速滅菌周期設(shè)計方式的不同會對滅菌效果產(chǎn)生直接影響,因此在使用時應(yīng)正確選擇滅菌周期,慎用快速滅菌周期。B 型小型壓力蒸汽滅菌器可用于有包裝和無包裝的實心負(fù)載、A 類空腔負(fù)載和敷料類負(fù)載物品的滅菌。壓力蒸汽滅菌監(jiān)測在實際運用中有兩種不同的理念:常規(guī)監(jiān)測和參數(shù)放行。這兩種質(zhì)量保障體系雖然在要求與操作中有諸多不同,但最終目的都是確保滅菌質(zhì)量。目前世界各國的工業(yè)滅菌大都采用參數(shù)放行策略,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)滅菌主要是采用常規(guī)監(jiān)測策略,包括北美洲、南美洲、亞洲以及大部分歐洲國家如意大利、西班牙、俄羅斯等,而英國、荷蘭等西歐部分國家或使用參數(shù)放行技術(shù),或兩者兼而有之。常規(guī)監(jiān)測是指在日常滅菌工作中運用物理、化學(xué)、生物監(jiān)測技術(shù),對每一滅菌過程進(jìn)行實時監(jiān)控,并且依照物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測的結(jié)果進(jìn)行滅菌質(zhì)量的判斷與放行。在美國, 醫(yī)院的評審與考核是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審聯(lián)合委員會(JointCommis sion on Ac cre d it ation ofHealthcare Organization,JCAHO)進(jìn)行,它并不要求醫(yī)院滅菌與工業(yè)滅菌一定要保持一致。在觀念上和實際操作上,美國要求醫(yī)院對每個再處理過程嚴(yán)格按照規(guī)范要求進(jìn)行操作,并通過常規(guī)監(jiān)測進(jìn)行滅菌質(zhì)量保障。常規(guī)滅菌工作是以5 個方面作為基準(zhǔn)的,包括:硬件條件、工作人員的專業(yè)程度、推薦的操作方法、設(shè)施的狀態(tài)、質(zhì)量控制體系。美國ANSI/AAMI ST79 是關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中壓力蒸汽滅菌保障迄今為止最為權(quán)威的規(guī)范,其中明確規(guī)定了滅菌過程監(jiān)測 包括:常規(guī)負(fù)荷放行標(biāo)準(zhǔn);常規(guī)滅菌器效能測試;滅菌器資格認(rèn)證;產(chǎn)品/ 樣品測試。
美國允許醫(yī)院在滅菌工作中采用常規(guī)監(jiān)測的理由如下:醫(yī)院滅菌物品生物負(fù)載不一,滅菌方法和周期多樣,批次裝載情況復(fù)雜,因而不適宜采用工業(yè)滅菌的監(jiān)測方式,通過設(shè)定單一的參數(shù)對滅菌要求一致的物品進(jìn)行統(tǒng)一的驗證與放行;采用工業(yè)滅菌的監(jiān)測方式,醫(yī)院需要耗費大量的人力、物力與財力進(jìn)行硬件升級和工業(yè)級別的認(rèn)證工作,而這些經(jīng)費可以用在更有意義的醫(yī)療實踐上;通過學(xué)術(shù)組織和職能機(jī)構(gòu)制定相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,包括美國醫(yī)療器械促進(jìn)委員會(AAMI)和美國手術(shù)室注冊護(hù)士協(xié)會(AORN),可以使醫(yī)療工作者更加注重于臨床采用的滅菌監(jiān)測技術(shù);滅菌物品進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測可以及早發(fā)現(xiàn)問題,分析原因,糾正錯誤,并促進(jìn)工注意,器械的準(zhǔn)備過程和質(zhì)量均要符合相關(guān)的最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。