目的 研究用測(cè)折光率的方法檢測(cè)中藥湯劑濃度的可行性與實(shí)用性。方法 分別測(cè)定中藥湯劑同一樣本離心前后的相對(duì)密度及其折光率,依據(jù)測(cè)定結(jié)果,統(tǒng)計(jì)、分析兩種測(cè)定方法的差異。結(jié)果 中藥湯劑的相對(duì)密度與其折光率具有顯著的線性關(guān)系,而用測(cè)折光率的方法,結(jié)果的重現(xiàn)性好,取樣量少,操作簡(jiǎn)便快捷。結(jié)論 用測(cè)折光率的方法,能快速定性檢測(cè)中藥水煎液中決定其濃度的浸出物含量,有利控制湯劑等水浸出型中藥液體制劑的質(zhì)量。
【關(guān)鍵詞】湯劑濃度;離心前后;相對(duì)密度;折光率
中藥飲片加水煎煮而制成的多種液體制劑,如湯劑、合劑、口服液等,因其所含成分復(fù)雜,《中國(guó)藥典》2005年版采用規(guī)定其相對(duì)密度下限值(因品種而異),并檢測(cè)成品的相對(duì)密度的方法,控制其質(zhì)量,但對(duì)組方各異的中藥湯劑是否適用,有待研究。
1 材 料
PZB-5型液體比重天平(上海第二天平儀器廠);ZWE-TP數(shù)顯阿貝折光儀(上海光學(xué)儀器五廠);L-500臺(tái)式低速離心機(jī)(長(zhǎng)沙湘儀離心機(jī)儀器有限公司);智能變?nèi)萘考逅幇b機(jī)(天津三延精密機(jī)械有限公司)。樣本:隨機(jī)抽取本院煎藥室按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》的操作要求,為患者制備的湯劑30份。
2 方法與結(jié)果
2.1 離心前相對(duì)密度與折光率的測(cè)定取樣本用液體比重天平、阿貝折光儀分別測(cè)定其相對(duì)密度、折光率(每個(gè)樣品測(cè)定3次,取平均值)。
2.2 離心后相對(duì)密度與折光率的測(cè)定
取樣本經(jīng)離心處理,(轉(zhuǎn)速3500r/min,時(shí)間5min)。取其上清液,按上述方法分別測(cè)定離心液的相對(duì)密度與折光率。
2.3 折光率與相對(duì)密度的關(guān)系
取離心前折光率與相對(duì)密度兩組數(shù)據(jù),以相對(duì)密度為縱坐標(biāo),折光率為橫坐標(biāo),繪制散點(diǎn)圖觀察(圖1)??梢?jiàn)各點(diǎn)分布呈直線趨勢(shì),且y隨x的增加而增加,進(jìn)而進(jìn)行回歸分析。其回歸方程為:y=1.4784x-0.9615。對(duì)回歸系數(shù)b進(jìn)行顯著性檢驗(yàn),見(jiàn)表1,結(jié)果表明回歸系數(shù)b有高度顯著性,因而折光率與相對(duì)密度之間存在回歸關(guān)系。
2.4 離心前后中藥湯劑的相對(duì)密度及其折光率的比較
采用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,數(shù)據(jù)以χ— ±s表示,離心前后比較用t 檢驗(yàn),以P <0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,結(jié)果見(jiàn)表2。結(jié)果表明:離心前后樣本的相對(duì)密度有非常顯著性差異(P<0.01),而折光率無(wú)顯著性差異(P >0.05)。