按照國(guó)家衛(wèi)生部2002年版《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定, 預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力滅菌器應(yīng)每天進(jìn)行一次Bowie-DickTest(B-D)測(cè)試。B-D測(cè)試于1963年由蘇格蘭兩位微生物學(xué)家JHBowie和JDick設(shè)計(jì),迄今已有近半個(gè)世紀(jì)的歷史, 主要用于評(píng)價(jià)預(yù)真空(或脈動(dòng)真空)壓力蒸汽滅菌器冷空氣排出效果、飽和蒸汽穿透、漏氣和不可壓縮性氣體的存在等滅菌器方面的性能。美國(guó)ANSI/AAMIST79(2006年)是迄今為止最為權(quán)威和詳盡的關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中滅菌保障的規(guī)范, 其中對(duì)于B-D測(cè)試包的要求和技術(shù)參數(shù)與我國(guó)2002年頒布的消毒技術(shù)規(guī)范相同。為了解預(yù)動(dòng)真空壓力滅火器的空氣排除效果, 自2005 年10月起, 我們對(duì)我科3臺(tái)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行了1 370次測(cè)試, 現(xiàn)將測(cè)試結(jié)果及不合格因素分析報(bào)道如下。 B-D實(shí)驗(yàn)結(jié)果不合格, 說明滅菌器有殘余空氣存在, 必須立即檢查原因并采取相應(yīng)對(duì)策。
分析4次不合格原因, 1次是滅菌器的溫度平衡儀出現(xiàn)漂移, 導(dǎo)致滅菌時(shí)溫度記錄顯示達(dá)到132℃, 而對(duì)應(yīng)的壓力<1.97 kg/cm2 , 最低時(shí)只有1.69 kg/cm2 , 因BD測(cè)試包內(nèi)真實(shí)溫度要比記錄顯示的溫度低1 ~2℃, 故測(cè)試不合格。另外3次是壓力蒸汽滅菌器鍋門橡膠圈損壞, 密封性能下降, 在排除冷空氣的同時(shí)仍有冷空氣的滲入, 從而導(dǎo)致測(cè)試不合格。完成滅菌過程的主要性能指標(biāo)是溫度、壓力和時(shí)間。3個(gè)參數(shù)相互影響共同作用。其中溫度由壓力決定, 壓力越大, 水蒸汽的溫度越高。若滅菌器內(nèi)殘存一定量的空氣, 則壓力的大小就不能直接決定溫度 。B-D測(cè)試的目的是了解預(yù)真空滅菌器空氣排除的效果, 其結(jié)果僅可表明在預(yù)真空壓力蒸汽滅菌時(shí), 測(cè)試包內(nèi)有無空氣團(tuán)的存在, 從而了解滅菌器功能是否正?;蛩O(shè)計(jì)的滅菌操作有無不當(dāng)之處。有文獻(xiàn)報(bào)道B-D圖紙出現(xiàn)變色不均勻現(xiàn)象, 但嗜熱脂肪芽孢桿菌檢測(cè)結(jié)果合格 。我們認(rèn)為, B-D測(cè)試是反映預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器性能狀況的重要指標(biāo)。只要B-D測(cè)試不合格, 無論生物測(cè)試合格與否, 均應(yīng)立即停止使用該滅菌器, 及時(shí)查找不合格原因, 排除故障后, 經(jīng)B-D測(cè)試和生物測(cè)試均合格后方可使用。
此外, 操作者必須熟悉滅菌器的各項(xiàng)性能、故障原因、維護(hù)方法及簡(jiǎn)單故障處理技術(shù), 并仔細(xì)觀察B-D圖紙變色情況, 查看滅菌器記錄單數(shù)據(jù)是否在正常范圍內(nèi), 并及早發(fā)現(xiàn)問題。檢測(cè)中, 我們檢查美國(guó)AMSCO滅菌器記錄單時(shí), 發(fā)現(xiàn)B-D試驗(yàn)不合格前3d已出現(xiàn)溫度與對(duì)應(yīng)壓力不相符現(xiàn)象:溫度顯示在正常范圍, 而壓力卻顯示在低值下限范圍, B-D測(cè)試合格。為避免這一現(xiàn)象的發(fā)生, 我們采取了以下措施:對(duì)操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn), 合格者持證上崗。增設(shè)質(zhì)量檢查組長(zhǎng), 每天校對(duì)查看B-D測(cè)試色條和滅菌器記錄單數(shù)據(jù)。經(jīng)常與專業(yè)工程師溝通, 定期對(duì)滅菌器進(jìn)行各項(xiàng)性能檢查、數(shù)據(jù)校準(zhǔn)和滅菌器的維護(hù)保養(yǎng)。落實(shí)技術(shù)操作規(guī)程, 不斷完善設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度。同時(shí), 重視工藝流程、化學(xué)監(jiān)測(cè)及生物監(jiān)測(cè), 只有上述檢測(cè)全部合格, 才能保證滅菌質(zhì)量 。幾年的實(shí)踐表明, 這樣的措施可確保為臨床各科室提供滅菌合格產(chǎn)品, 有效控制醫(yī)院感染的發(fā)生。